Tumors of female reproductive systemTumors of female reproductive systemОпухоли женской репродуктивной системы1994-40981999-8627Publishing House ABV Press108010.17650/1994-4098-2023-19-1-90-98MAMMOLOGY. CLINICAL CASEМАММОЛОГИЯ. КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙCancer patients with chronic pain syndrome: can we improve their quality of life?Можем ли мы улучшить качество жизни пациентов со злокачественными новообразованиями и хроническим болевым синдромом?KonstantinovaM. M.КонстантиноваМ. M.
Russian Federation

Mariya Mikhaylovna Konstantinova

198255

56 Prospekt Veteranov

Saint Petersburg

Мария Михайловна Константинова

198255

просп. Ветеранов, 56

Санкт-Петербург

svbmmk@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0871-9453PaltuevR. M.ПалтуевР. M.
Russian Federation

198255

56 Prospekt Veteranov

197758

68 Leningradskaya St.

Pesochnyy Settlement

Saint Petersburg

198255

просп. Ветеранов, 56

197758

ул. Ленинградская, 68

пос. Песочный

Санкт-Петербург

Russian Society of OncomammologistsОбщероссийская общественная организация «Российское общество онкомаммологов»N. N. Petrov National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России2606202319190982506202325062023https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/1080

   Many patients with different malignancies require analgesic therapy not only at advanced stages of the disease, but also during their diagnosis and treatment, as well as after treatment completion to ensure pain relief. New highly effective painkillers with a lower adverse event burden are critical to improve the quality of life of cancer patients with chronic pain syndrome. Tafalgin (tyrosyl-arginyl-phenylalanyl-glycinamide) is a highly specific μ1-opioid receptor agonist. It is an innovative Russian drug for subcutaneous administration, which has no analogues abroad. This article discusses the results of phase I–III clinical trials assessing tafalgin efficacy, safety, and potential to improve patients’ quality of life.

   Многие пациенты с различной локализацией злокачественных новообразований не только при распространенных стадиях заболевания, но и на этапах диагностики, проведения и после завершения противоопухолевого лечения нуждаются в противоболевой терапии, направленной на купирование хронического болевого синдрома. Новые лекарственные средства с высокой эффективностью, меньшей частотой и степенью проявления нежелательных эффектов критически важны для повышения качества жизни пациентов со злокачественными новообразованиями и хроническим болевым синдромом. Тафалгин (тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид) – высокоспецифичный агонист μ1-опиоидных рецепторов – инновационный отечественный тетрапептидный препарат для подкожного введения, не имеющий аналогов за рубежом. В статье обсуждаются результаты оценки его эффективности, безопасности и возможности повышения качества жизни больных по данным клинических исследований I–III фазы.

chronic pain syndromecancernovel analgesicsselective μ1-opioid receptor agonistTafalgintetrapeptidesхронический болевой синдромзлокачественные новообразованияинновационные противоболевые препаратыселективные агонисты μ1-опиоидных рецепторовтафалгинтетрапептидыThe work was performed without external fundingРабота выполнена без спонсорской поддержкиCaraceni A., Shkodra M. Cancer pain assessment and classification. Cancers (Basel) 2019; 11 (4): 510. DOI: 10.3390/cancers11040510International Association for the Study of Pain (IASP); 1992. Available at: http://www.iasp-pain.org.World Health Organization. WHO guidelines for the pharmacological and radiotherapeutic management of cancer pain in adults and adolescents. Geneva: World Health Organization, 2018.Paice J. A., Bell R. F., Kalso E. A., Soyyannwo O. A. Cancer Pain: From Molecules to Suffering. IASP Press, 2010.Kosorukov V. S., Abuzarova G. R., Zakharochkina E. R. et al. Tafalgin: an innovative tetrapeptide for subcutaneous administration: a review of the results of phase I and II clinical trials. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2022; 12 (2): 89–107. (In Russ.)Косоруков В. С., Абузарова Г. Р., Захарочкина Е. Р. и др. Тафалгин – отечественный инновационный тетрапептидный препарат для подкожного введения : обзор результатов клинических исследований I и II фаз. Опухоли головы и шеи 2022; 12 (2): 89–107.Abuzarova G. R., Kosorukov V. S., Gamzeleva O. Yu. et al. Efficacy and safety of tafalgin in patients with oncological pain. Results of an open-label, multicenter, randomized clinical trial. Onkologiya. Zhurnal im. P. A. Gertsena = Oncology. Journal named after P. A. Herzen 2022; 11 (5): 38–48. (In Russ.)Абузарова Г. Р., Косоруков В. С., Гамзелева О. Ю. и др. Эффективность и безопасность препарата Тафалгин у пациентов с онкологической болью. Результаты открытого сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Онкология. Журнал им. П. А. Герцена 2022; 11 (5): 38–48.International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH harmonised guideline. Integrated addendum to ICH E6 (R1): guideline for good clinical practice E6(R2). 2016. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf.General Assembly of the World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. J Am Coll Dent 2014; 81 (3): 14–8.International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH harmonised tripartite guideline. Statistical principles for clinical trials. E9. 1998. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/E9_Guideline.pdf.Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 79 dated November 3, 2016 “Approval of the Rules of Good Clinical Practice for the Eurasian Economic Union”. Astana. Available at: https://docs.cntd.ru/document/456026110. (In Russ.)Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 79 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза». Астана. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026110.Board of the Eurasian Economic Commission. Recommendation No. 19 dated November 03, 2020 “Guidelines for the application of biostatistics principles in clinical trials”. Moscow. Available at: https://legalacts.ru/doc/rekomendatsija-kollegii-evraziiskoi-ekonomicheskoi-komissii-ot-03112020-n-19/. (In Russ.)Коллегия Евразийской экономической комиссии. Рекомендация № 19 от 03 ноября 2020 г. «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов». Москва. Доступно по: https://legalacts.ru/doc/rekomendatsija-kollegii-evraziiskoi-ekonomicheskoi-komissii-ot-03112020-n-19/.Chronic pain syndrome in adult patients requiring palliative care. Clinical guideline. 2016. Available at: https://b67c110e-c342-4f509588-194d66f0d842.filesusr.com/ugd/b488e5_3a5e5299af1645fda81a3cf6d5f2cdd6.pdf. (In Russ.)Хронический болевой синдром у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Клинические рекомендации. 2016. Доступно по: https://b67c110e-c342-4f509588-194d66f0d842.filesusr.com/ugd/b488e5_3a5e5299af1645fda81a3cf6d5f2cdd6.pdf.