Background. Long-lasting dyshormonal breast diseases in women represent a risk factor for breast cancer, especially in patients with atypia. Clinical manifestations of fibrocystic breast disease (FBD) and mastopathy, including high-intensity pain cause psychoemotional discomfort and reduce the quality of life of women. The search for effective management strategies for mastopathy with an antiproliferative effect is highly relevant.Aim. To assess clinical and radiological efficacy of a new conservative treatment for FBD, “Evening primrose oil” administered orally for 6 months in women with symptomatic FBD.Materials and methods. This randomized, blind, placebo-controlled trial included 144 patients with clinical FBD manifestations (pain and tension in the breast). Patients were randomly assigned to one of the two treatment groups. Women in group I received “Evening primrose oil”, whereas women in group II received placebo (ascorbic acid) for 6 months. We measured the dynamics of radiological findings (at mammography and ultrasound examination) in the breast before and after treatment, as well as pain intensity using the visual-analog scale.Results. Patients in group I with all types of FBD (diffuse mastopathy, nodular, and mixed forms) demonstrated positive dynamics and BI-RADS category downgrading within 6 months. In the placebo group, the examination after 6 months demonstrated no significant changes in the breast and no BI-RADS category downgrading among women with diffuse mastopathy. Some patients with nodular and mixed FBD receiving placebo had negative dynamics after 6 months (as demonstrated by mammography and ultrasound examination; BI-RADS category upgraded from II to III, p<0.01). Patients receiving “Evening primrose oil” also showed positive dynamics in their clinical manifestations, including decreased breast pain (from 7.8 to 1.8 on the visual analog scale). By contrast, patients receiving placebo had no changes in their breast pain intensity after 6 months (from 7.3 to 7.1 on the visual analog scale), which resulted in poorer psychoemotional state in 55.6 % of women.Conclusion. Our new treatment strategy for FBD patients with clinical and radiological manifestations in the breast demonstrated high efficiency and can be implemented into routine clinical practice.
Введение. Наличие длительно протекающих дисгормональных заболеваний молочных желез у женщин является фактором риска развития рака молочной железы, особенно при наличии атипии. Клинические проявления фиброзно-кистозной болезни (ФКБ), или мастопатии, при высокой интенсивности боли вызывают психоэмоциональный дискомфорт и снижают качество жизни женщин. Поиск эффективных режимов лечения мастопатии с антипролиферативным эффектом в молочных железах является весьма актуальным.Цель исследования – оценка клинической и рентгенологической эффективности нового режима консервативной терапии ФКБ – перорального приема препарата «Масло примулы вечерней» в течение 6 мес у женщин с симптомным течением ФКБ.Материалы и методы. В рандомизированное слепое плацебоконтролируемое исследование включено 144 пациентки с клиническими проявлениями ФКБ (боль и напряжение в молочных железах). Пациентки были рандомизированы случайным образом в 2 группы: I группа женщин получала терапию препаратом «Масло примулы вечерней», II группа – плацебо (аскорбиновую кислоту) в течение 6 мес. Оценена динамика рентгенологической картины (при маммографии и ультразвуковом исследовании) в молочных железах до и после лечения, а также интенсивность болевых ощущений по визуально-аналоговой шкале.Результаты. На фоне активной терапии в течение 6 мес у женщин I группы отмечена положительная динамика, которая позволила понизить категорию BI-RADS по выявленным изменениям в молочных железах на класс ниже, причем при всех видах ФКБ (диффузной мастопатии, узловой и смешанной формах). В группе плацебо обследование через 6 мес не показало существенных изменений в молочных железах у женщин с диффузной мастопатией, вследствие чего категория BI-RADS осталась прежней, а у части пациенток с узловой и смешанной формами ФКБ спустя 6 мес на фоне приема плацебо отмечена отрицательная динамика (по данным маммографии и ультразвукового исследования увеличение категории BI-RADS на 1 уровень, с BI-RADS II до BI-RADS III), p<0,01. При оценке клинических проявлений в I группе (активного лечения) отмечена положительная динамика в виде уменьшения болевых ощущений в молочных железах с 7,2 до 1,8 балла по визуально-аналоговой шкале; в противоположность этому во II группе (плацебо) после 6 мес отмечено сохранение болей и напряженности в молочных железах c сохранением уровня интенсивности болей по визуально-аналоговой шкале: 7,3 балла (до исследования) и 7,1 балла (после исследования), что в 55,6 % случаев отразилось на ухудшении психоэмоционального состояния женщин.Выводы. Разработанный нами новый режим лечения ФКБ у пациенток с клиническими и рентгенологическими проявлениями в молочных железах продемонстрировал высокую эффективность и может быть успешно использован в рутинной клинической практике.