Background. Reducing malignant mortality to 185 cases per 100,000 by 2030 is one of goals of the state program “Healthcare development” in Russia.
Aim. To assess potential impact of using trastuzumab deruxtecan in patients with breast cancer on reducing cancer mortality.
Materials and methods. Three indications of trastuzumab deruxtecan were considered: adult patients with HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer that were previously treated with trastuzumab and a taxane in the advanced or metastatic setting (referred as “Second line”); adult patients with HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer who previously received at least two lines of therapy in the metastatic setting including trastuzumab emtansine (referred as “Third line”); adult patients with HER2-low metastatic breast cancer who had received one or two previous lines of chemotherapy (referred as “HER2-low metastatic breast cancer”). The set of comparators for each clinical situation was formed based on the clinical guidelines and clinical trials of trastuzumab deruxtecan. Overall survival and treatment duration were modelled on the clinical trials basis. The model was used to estimate number of lives saved in case of transitioning all eligible patients to trastuzumab deruxtecan within a three-year horizon.
Results. Up to 3,609 patients p. a. in the “Second line” situation, 1,300 patients p. a. in the “Third line” situation and 2,260 patients p. a. in the “HER2-low breast cancer” situation can initiate trastuzumab deruxtecan treatment. In that case mortality from neoplasms could be reduced by 1,461 deaths in case of “Second line”, by 427 deaths in case of “Third line” and by 801 deaths in case of “HER2-low metastatic breast cancer” over three years. Reduction in mortality will contribute to achieving the target mortality rate from neoplasms of 21.61–24.81 %, 4.31–12.57 % and 5.91–20.89 %, respectively.
Conclusion. Using trastuzumab deruxtecan for breast cancer treatment in different clinical situations leads to quantitate reduction in cancer mortality in Russia.
Введение. В России реализуется государственная программа «Развитие здравоохранения», одной из целей которой является снижение смертности населения от новообразований (в том числе злокачественных) к 2030 г. до 185 случаев на 100 тыс. населения.
Цель исследования – моделирование потенциального вклада от применения трастузумаба дерукстекана для лечения рака молочной железы (РМЖ) в снижение смертности от злокачественных новообразований в России. Материалы и методы. Рассматривались 3 клинические ситуации: взрослые пациенты с HER2+ метастатическим РМЖ, ранее получавшие режим лекарственной терапии, включавший анти-HER2 таргетную терапию (ситуация «Вторая линия»), или как минимум 2 режима лекарственной терапии, содержащих анти-HER2 таргетные препараты, включая трастузумаб эмтанзин (ситуация «Третья линия»); взрослые пациенты с метастатическим РМЖ с низким уровнем экспрессии HER2 независимо от статуса гормональных рецепторов, ранее получавшие химиотерапию по поводу метастатической формы болезни (ситуация «HER2-слабоположительный метастатический РМЖ»). Вариантами сравнения являлись предусмотренные клиническими рекомендациями стандартные терапевтические опции для соответствующих клинических ситуаций. Для расчетов были использованы данные об общей выживаемости пациентов, полученные в международных рандомизированных клинических исследованиях трастузумаба дерукстекана. Модель использовалась для оценки числа сохраненных жизней с учетом расчетного числа пациентов в России, претендующих на данный лекарственный препарат в каждой из рассматриваемых клинических ситуаций на горизонте 3 лет.
Результаты. К терапии трастузумабом дерукстеканом ежегодно могут приступать 3609 пациентов в случае 2-й линии, 1300 пациентов в случае 3-й линии и 2260 пациентов в случае HER2-слабоположительного метастатического РМЖ. Всего за 3 года при переходе к использованию трастузумаба дерукстекана по сравнению с текущей практикой можно предотвратить 1461 случай смерти в рамках 2-й линии, 427 случаев смерти в рамках 3-й линии и 801 случай смерти в рамках терапии HER2-слабоположительного метастатического РМЖ. Подобное снижение смертности позволит внести вклад в достижение целевого показателя смертности от злокачественных новообразований в размере 21,61–24,81; 4,31–12,57 и 5,91–20,89 % соответственно.
Выводы. Применение трастузумаба дерукстекана для лечения метастатического РМЖ в разных клинических ситуациях ведет к количественно измеримому вкладу в снижение смертности от злокачественных новообразований в России.