<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="other" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Tumors of female reproductive system</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Tumors of female reproductive system</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Опухоли женской репродуктивной системы</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1994-4098</issn><issn publication-format="electronic">1999-8627</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">1318</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17650/1994-4098-2024-20-4-62-69</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>MAMMOLOGY. ORIGINAL ARTICLE</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>МАММОЛОГИЯ. ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject></subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Prevention of tumors in treating fibrocystic breast diseases using <italic>Vitex agnus-castus</italic>-based herbal remedy</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Профилактика новообразований при лечении фиброзно-кистозных заболеваний молочной железы с использованием растительного лекарственного средства <italic>Vitex agnus-castus</italic></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5500-1495</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Omarbayeva</surname><given-names>N. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Омарбаева</surname><given-names>Н. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>Nazgul Aydarbekovna Omarbayeva </p><p>94 Tole bi St., Almaty 050000, Republic of Kazakhstan;</p><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Назгуль Айдарбековна Омарбаева </p><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, ул. Толе би, 94</p><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p></bio><email>nazgulek87@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0969-5983</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kaidarova</surname><given-names>D. R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кайдарова</surname><given-names>Д. К.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>94 Tole bi St., Almaty 050000, Republic of Kazakhstan;</p><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, ул. Толе би, 94</p><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6383-6348</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Omarov</surname><given-names>D. Kh.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Омаров</surname><given-names>Д. Х.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9821-3658</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Askandirova</surname><given-names>A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Аскандирова</surname><given-names>А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1794-4473</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Keskin</surname><given-names>Kh.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кескин</surname><given-names>Х.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="TR">Turkey</country></address><bio xml:lang="en"><p>Dögol Caddesi, Ankara 06100, Turkey </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Турция, 06100 Анкара, Dögol Caddesi </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Abdrakhmanova</surname><given-names>A. Zh.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Абдрахманова</surname><given-names>А. Ж.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>94 Tole bi St., Almaty 050000, Republic of Kazakhstan;</p><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p><p>https://orcid.org/0000-0003-0986-132 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff4"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5351-5188</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Yessenkulova</surname><given-names>S. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Есенкулова</surname><given-names>С. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>94 Tole bi St., Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, ул. Толе би, 94</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff6"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2524-8750</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Goncharova</surname><given-names>T. G.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Гончарова</surname><given-names>Т. Г.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>Tatyana Georgievna Goncharova </p><p>91 Prospekt Abaya, Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Татьяна Георгиевна Гончарова</p><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, проспект Абая, 91 </p></bio><email>goncharova.2004@mail.ru</email></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Jakipbayeva</surname><given-names>A. K.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Джакипбаева</surname><given-names>А. К.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="KZ">Kazakhstan</country></address><bio xml:lang="en"><p>94 Tole bi St., Almaty 050000, Republic of Kazakhstan </p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Республика Казахстан, 050000 Алматы, ул. Толе би, 94 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff6"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Asfendiyarov Kazakh National Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Kazakh Institute of Oncology and Radiology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Ankara University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Университет Анкары</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff4"><aff><institution xml:lang="en">Asfendiyarov Kazakh National Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff5"><aff><institution xml:lang="en">Kazakh Institute of Oncology and Radiology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова</institution></aff></aff-alternatives><aff id="aff6"><institution>Asfendiyarov Kazakh National Medical University</institution></aff><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-12-03" publication-format="electronic"><day>03</day><month>12</month><year>2024</year></pub-date><volume>20</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>62</fpage><lpage>69</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2024-11-06"><day>06</day><month>11</month><year>2024</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2025-02-26"><day>26</day><month>02</month><year>2025</year></date></history><permissions><copyright-year>2024</copyright-year><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/></permissions><self-uri xlink:href="https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/1318">https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/1318</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background. </bold>Oncologists notice an increasing prevalence of female reproductive system pathological conditions that lead to benign and malignant diseases of mammary glands. Fibrocystic breast diseases (FBD) occur in approximately 80 % of women of reproductive age worldwide. Currently, there is no single widely accepted treatment for FBD. The therapy mainly includes surgery and hormonal treatment. A few herbal medicines effective against FBD include <italic>Vitex agnus-castus </italic>(VAC) medications. According to many studies, the absence of timely targeted preventive therapy puts patients with FBD at risk of developing malignant tumors. FBD is a risk factor for cancer development and turns into cancer in 3–6 % of patients.<bold>Aim. </bold>To assess the effectiveness of VAC against FBD.<bold>Materials and methods. </bold>In this study, 150 women aged 40+ with FBD were randomly assigned to the treatment group (<italic>n </italic>= 78) or the controls (<italic>n </italic>= 72). The groups were similar in demographic characteristics, including age, parity, menopause, history of abortions, family history of breast cancer, and alcohol and tobacco consumption. The treatment group received two tablets of VAC extract (each containing 162 mg) daily for six months. At baseline, weeks 12 and 24, all participants were evaluated using a visual analog scale and ultrasound examination.<bold>Results. </bold>Breast pain decreased significantly in the treatment group, and the median visual analog scale scores at weeks 12 and 24 decreased significantly compared to baseline in the treatment group (89.7 % at baseline, 76.9 % at week 12, and 42.3 % at week 24) compared to the controls (66.3 % at baseline, 63.9 % at week 12 and 61.1 % at week 24). Furthermore, the breast ultrasound findings at weeks 12 and 24 revealed that regression rates in the treatment group were significantly higher than in the control arm (46.2 % <italic>vs</italic>. 6.9 % at week 12; 55.1 % <italic>vs</italic>. 8.3 % at week 24).<bold>Conclusion. </bold>VAC is effective in managing patients with FBD. VAC treatment efficacy can be evaluated using a visual analog scale and ultrasound examination. The herbal remedy VAC extract used in this treatment for patients with FBD has proven effective in preventing breast cancer.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение. </bold>увеличение распространенности патологических состояний женской репродуктивной системы, приводящих к доброкачественным и злокачественным заболеваниям молочных желез, является актуальной проблемой для онкологов. Фиброзно-кистозные заболевания молочной железы (fibrocystic breast diseases, FBD) встречаются примерно у 80 % женщин репродуктивного возраста во всем мире. В настоящее время не существует единого общепринятого метода лечения FBD. Терапия в основном включает хирургическое вмешательство и гормональное лечение. Некоторые растительные лекарственные средства, эффективные против FBD, включают препараты <italic>Vitex agnus-castus </italic>(VAC). Во многих научных работах показано, что пациентки с FBD при отсутствии своевременной целенаправленной профилактической терапии входят в группу риска развития злокачественной опухоли. FBD является фактором риска развития рака и переходит в рак у 3–6 % пациенток.<bold>Цель исследования </bold>– оценить эффективность экстракта VAC против FBD.<bold>Материалы и методы. </bold>В этом исследовании 150 женщин в возрасте 40+ лет с FBD были случайным образом распределены в 2 группы: группа терапии (<italic>n </italic>= 78) и контрольная группа (<italic>n </italic>= 72). группы были схожи по демографическим характеристикам, включая возраст, число детей, менопаузу, аборты в анамнезе, семейный анамнез рака молочной железы, а также употребление алкоголя и табака. участницы из группы терапии получали по 2 таблетки экстракта VAC (каждая по 162 мг) ежедневно в течение 6 мес (24 нед). Результаты лечения всех участниц оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы и ультразвукового исследования в начале эксперимента, через 12 и 24 нед.<bold>Результаты. </bold>боль в груди значительно уменьшилась в группе лечения, а средние баллы по визуально-аналоговой шкале на 12-й и 24-й неделях значительно снизились по сравнению с исходным уровнем в группе терапии (89,7 % – на исходном уровне, 76,9 % – на 12-й неделе и 42,3 % – на 24-й неделе) по сравнению с контрольной группой (66,3 % – на исходном уровне, 63,9 % – на 12-й неделе и 61,1 % – на 24-й неделе). Кроме того, по данным ультразвукового исследования молочных желез на 12-й и 24-й неделях показатели регресса в группе терапии были значительно выше, чем в контрольной группе (46,2 % против 6,9 % на 12-й неделе; 55,1 % против 8,3 % на 24-й неделе).<bold>Выводы. </bold>VAC эффективен при лечении пациенток с FBD. Эффективность лечения VAC можно оценить с помощью визуально-аналоговой шкалы и ультразвукового исследования. Растительный экстракт VAC, использованный в данном исследовании при лечении пациенток с FBD, доказал свою эффективность в профилактике рака молочной железы.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>fibrocystic breast disease</kwd><kwd>mastalgia</kwd><kwd>Vitex agnus-castus</kwd><kwd>herbal medicine</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фиброзно-кистозная болезнь молочной железы</kwd><kwd>масталгия</kwd><kwd>Vitex agnus-castus</kwd><kwd>фитотерапия</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The work was carried out within the framework of the implementation of the budget scientific and technical program BR24992933 “Development and implementation of diagnostic models, treatment and rehabilitation techniques for cancer patients”, Ministry of Science and Higher Education of the Republic of Kazakhstan, as well as within the framework of the clinical study “Randomized, post-marketing, open, observational, non-interventional, comparative, placebo-controlled monocentric study of the efficacy and safety of Mastodinone in patients with fibrocystic mastopathy” with the financial support of Bionorica KAZ LLC.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Работа выполнена в рамках реализации бюджетной научно-технической программы BR24992933 «Разработка и внедрение диагностических моделей, технологий лечения и реабилитации для больных с онкологическими заболеваниями» Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан, а также в рамках клинического исследования «Рандомизированное постмаркетинговое открытое наблюдательное неинтервенционное сравнительное плацебоконтролируемое моноцентровое исследование эффективности и безопасности Мастодинона у пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией» при финансовой поддержке ТОО «Бионорика КАЗ».</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Kaydarova D.R., Abdrakhmanova A.Zh., Omarbaeva N.A. et al. Therapeutic effectiveness of toremifene in the treatment of dyshormonal disorders of the mammary glands. Pharmacy of Kazakhstan 2020;10:12–6. Available at: https://clck.ru/3GcEKn</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Kaydarova D.R., Abdrakhmanova A.Zh., Omarbaeva N.A. et al. Therapeutic effectiveness of toremifene in the treatment of dyshormonal disorders of the mammary glands. Pharmacy of Kazakhstan 2020;10:12–6. Available at: http://pharmkaz.kz/wpcontent/uploads/2021/01/2020-10-Фармация-Казахстана-10_2020c.pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Malherbe K., Khan M., Fatima S. Fibrocystic Breast Disease. In: StatPearls. Treasure Island: StatPearls Publishing, 2024. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551609/.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Rafieian-Kopaei M., Movahedi M. Systematic review of premenstrual, postmenstrual and infertility disorders of Vitex agnus-castus. Electron Physician 2017;9(1):3685–9. DOI: 10.19082/3685</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Feng Y., Spezia M., Huang S. et al. Breast cancer development and progression: Risk factors, cancer stem cells, signaling pathways, genomics, and molecular pathogenesis. Genes Dis 2018;5(2): 77–106. DOI: 10.1016/j.gendis.2018.05.001</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Egwuonwu O.A., Anyanwu S.N., Chianakwana G.U., Ihekwoaba E.C. Breast Pain: Clinical pattern and aetiology in a breast clinic in Eastern Nigeria. Niger J Surg 2016;22(1):9–11. DOI: 10.4103/1117-6806.169822</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>ElSherif A., Valente S.A. Management of mastalgia. Surg Clin North Am 2022;102(6):929–46. DOI: 10.1016/j.suc.2022.06.001</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Csupor D., Lantos T., Hegyi P. et al. Vitex agnus-castus in premenstrual syndrome: A meta-analysis of double-blind, randomized controlled trials. Complement Ther Med 2019;47:102190. DOI: 10.1016/j.ctim.2019.08.024</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Kulagina N.V. Treatment for mastalgia in the presence of diffuse mastopathy in female patients during the menopausal transition period. Reprod Endocrinol 2017;(38):81–5. Available at: http://reproduct-endo.com/article/view/119842/114529.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Seidlova-Wuttke D., Wuttke W. The premenstrual syndrome, premenstrual mastodynia, fibrocystic mastopathy, and infertility often have common roots: Effects of extracts of chaste berry (Vitex agnus-castus) as a solution. Clin Phytosci 2017;3:6. DOI: 10.1186/s40816-016-0038-z</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Halaska M., Beles P., Gorkow C., Sieder C. Treatment of cyclical mastalgia with a solution containing a Vitex agnus-castus extract: Results of a placebo-controlled double-blind study. Breast 1999;8(4):175–81. DOI: 10.1054/brst.1999.0039</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Kamal N., Mio Asni N.S., Rozlan I.N.A. et al. Traditional medicinal uses, phytochemistry, biological properties, and health applications of Vitex sp. Plants (Basel) 2022;11(15):1944. DOI: 10.3390/plants11151944</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Mirghafourvand M., Mohammad-Alizadeh-Charandabi S., Ahmadpour P., Javadzadeh Y. Effects of Vitex agnus and Flaxseed on cyclic mastalgia: A randomized controlled trial. Complement Ther Med 2016;24:90–5. DOI: 10.1016/j.ctim.2015.12.009</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Zeqiri A., Dermaku-Sopjani M., Sopjani M. The mechanisms underlying the role of Vitex agnus-castus in mastalgia. Bratisl Lek Listy 2022;123(12):913–8. DOI: 10.4149/BLL_2022_147</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Breivik H., Borchgrevink P.C., Allen S.M. et al. Assessment of pain. Brit J Anaest 2008;101(1):17–24. DOI: 10.1093/bja/aen103</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Schwartz L.H., Litière S., de Vries E. et al. RECIST 1.1-Update and clarification: From the RECIST committee. Eur J Cancer 2016;62:132–7. DOI: 10.1016/j.ejca.2016.03.081</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Bernard V., Young J., Binart N. Prolactin – a pleiotropic factor in health and disease. Nat Rev Endocrinol 2019;15(6):356–65. DOI: 10.1038/s41574-019-0194-6</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>Thorat M.A., Levey P.M., Jones J.L. et al. Prognostic value of ER and PgR expression and the impact of multi-clonal expression for recurrence in ductal carcinoma in situ: Results from the UK/ANZ DCIS Trial. Clin Cancer Res 2021;27(10):2861–7. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4635</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
