Background. Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) plus aromatase inhibitors (AI) are the modern standard-of-care of the first-line treatment of hormone-dependent (HR+) HER2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC).
Aim. To evaluate the effects of using CDK4/6 inhibitors for treating patients with HR+/HER2– ABC on reducing overall cancer mortality in Russia.
Materials and methods. Proposed mathematical model describes duration of therapy and treatment outcomes for AI alone or in combination with CDK4/6 inhibitors in patients with HR+/HER2– ABC. The model was based on overall survival and progression-free survival data from clinical trials and matching-adjusted indirect comparison. Frequency of drug prescriptions in both current and forecast practices was derived from regional surveys. The model was used to estimate the number of lives saved and healthcare system costs when transitioning from current practice to the forecast one by 2030, considering the number of adult patients with HR+/HER2– ABC, who may start considered therapy annually in Russia.
Results. Annually, up to 10,794 patients with HR+/HER2– ABC in Russia are diagnosed and indicated for first-line therapy using CDK 4/6 inhibitors in combination with AI. However, 30 % of them are prescribed suboptimal AI monotherapy. Expanding CDK4/6 inhibitor usage in combination with AI to 83 % with the increase of using ribociclib and reallocating the prescription of drugs according to the forecast practice may lead to reduction in mortality from malignant neoplasms by 934 cases by 2030. Transitioning to the forecast therapy practice will require a 20 % increase in funding.
Conclusion. The use of CDK4/6 inhibitors in patients with HR+/HER2– ABC has a significant and quantifiable impact on reducing cancer-related mortality in Russia.
Введение. Для пациентов с гормонозависимым (HR+) HER2-отрицательным (HER2–) местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) предпочтительной опцией современной терапии первой линии является комбинация ингибиторов ароматазы (ИФ) и ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6): абемациклиба, палбоциклиба и рибоциклиба.
Цель исследования – оценка вклада в снижение смертности населения Российской федерации от новообразований (в том числе злокачественных) в результате расширения практики применения ингибиторов CDK4/6 для лечения HR+/HER2– мРМЖ.
Материалы и методы. Была предложена математическая модель, которая описывает длительность и исходы терапии больных HR+/HER2– мРМЖ с применением ИА в режиме монотерапии или в комбинации с ингибиторами CDK4/6 (абемациклиб, палбоциклиб, рибоциклиб) с учетом данных об общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, полученных в клинических исследованиях, а также данных скорректированного непрямого сравнения. сравнивались 2 сценария: текущая и предлагаемая практика терапии, в рамках которых показатели частоты назначения препаратов были получены на основании материалов опроса ведущих специалистов-онкологов по лекарственной терапии рака в субъектах Российской федерации. модель использовалась для оценки числа сохраненных жизней и затрат системы здравоохранения при переходе от текущей к предлагаемой практике терапии на горизонте до 2030 г. с учетом численности больных HR+/HER2– мРМЖ, которые ежегодно могут приступать к терапии препаратами сравнения в России.
Результаты. Ежегодно в России насчитывается до 10 794 пациентов с HR+/HER2– мРМЖ, которым показана первая линия терапии с использованием ингибиторов CDK4/6 в комбинации с ИА, при этом 30 % из них в настоящее время получают неоптимальную терапию ИА в монорежиме. При увеличении частоты применения ингибиторов CDK4/6 в комбинации с ИА до 83 % с расширением доли использования рибоциклиба и перераспределении назначения препаратов в рамках предлагаемой практики на горизонте до 2030 г. возможно снижение смертности от злокачественных новообразований на 934 случая. Переход к предполагаемой практике терапии потребует увеличения финансирования на 20 %.
Выводы. Применение ингибиторов CDK4/6 для лечения пациентов с HR+/HER2– местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы позволяет достичь количественно измеримого вклада в снижение смертности от злокачественных новообразований в России.