Tumors of female reproductive systemTumors of female reproductive systemОпухоли женской репродуктивной системы1994-40981999-8627Publishing House ABV Press140610.17650/1994-4098-2025-21-3-57-64MAMMOLOGY. REVIEWSМАММОЛОГИЯ. ОБЗОРНЫЕ СТАТЬИPreoperative hormone sensitivity test as a tool for personalizing systemic therapy in breast cancer patientsПредоперационный тест на гормоночувствительность как инструмент персонификации системной терапии больных раком молочной железыhttps://orcid.org/0000-0002-0658-1454RodionovaM. V.РодионоваМ. В.
Russian Federation

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

https://orcid.org/0000-0003-0096-7126RodionovV. V.РодионовВ. В.
Russian Federation

Valeriy Vitalyevich Rodionov 

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

Валерий Витальевич Родионов 

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

dr.valery.rodionov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9666-6875KometovaV. V.КометоваВ. В.
Russian Federation

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

https://orcid.org/0000-0003-2842-3980BurmenskayaO. V.БурменскаяО. В.
Russian Federation

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

https://orcid.org/0000-0001-8351-8152BozhenkoV. K.БоженкоВ. К.
Russian Federation

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

86 Profsoyuznaya St., Moscow 117997

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

117997 Москва, ул. Профсоюзная, 86

https://orcid.org/0000-0001-6396-4948AshrafyanL. A.АшрафянЛ. А.
Russian Federation

4 Akademika Oparina St., Moscow 117198

117997 Москва, ул. Академика Опарина, 4

V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В. И. Кулакова» Минздрава РоссииRussian Scientific Center of Roentgenradiology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России2111202521357642111202521112025https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/1406

Breast cancer is a heterogeneous disease. Luminal breast cancers account for up to 75 % of all breast cancer cases. However, even within this large group, there are significant differences in the course of the disease and therapeutic response to endocrine therapy, which dictates the need to explore and consider all available biological characteristics of the malignant tumor in optimal treatment decision making. Currently, adjuvant therapy for patients with breast cancer is mainly based on clinical and pathological factors. Multigene signatures that would help in personalizing systemic therapy are currently not available in our country. Therefore, there is a constant search for tools that could effectively predict the effectiveness of endocrine therapy at the early stages of treatment. One of such tools is a preoperative hormone sensitivity test.

Рак молочной железы является гетерогенным заболеванием. Люминальные опухоли молочной железы составляют до 75 % всех случаев рака молочной железы. Однако даже внутри этой большой группы имеются существенные отличия в особенностях течения и терапевтического ответа заболевания на гормонотерапию, что диктует необходимость изучения и учета всех доступных биологических характеристик злокачественного новообразования для формирования оптимальной тактики лечения. В настоящее время вопрос о назначении адъювантной терапии больным раком молочной железы в основном решается на основании клинико-патологических факторов. Мультигенные сигнатуры, которые помогли бы в персонификации системной терапии, в настоящее время в нашей стране недоступны. По этой причине идет постоянный поиск инструментов, которые могли бы действенно прогнозировать эффективность гормонотерапии на ранних этапах лечения. Одним из таких инструментов является предоперационный тест на гормоночувствительность.

breast cancerestrogen receptorsprogesterone receptorsKi-67hormone therapybiomarkerpreoperative testрак молочной железырецепторы эстрогеноврецепторы прогестеронаKi-67гормонотерапиябиомаркерпредоперационный тестThe work was carried out with partial financial support for scientific research within the framework of the State Task “Personalization of adjuvant therapy for patients with luminal HER2-negative subtypes of breast cancer using a preoperative hormone sensitivity test” (state registration number in the EGISU NIOKTR system: 124020600031-3).Работа выполнена при частичной финансовой поддержке научных исследований в рамках Государственного задания «Персонификации адъювантной терапии больных с люминальными HER2-негативными подтипами рака молочной железы с использованием предоперационного теста на гормоночувствительность» (номер государственного учета в системе ЕГИСУ НИОКТР: 124020600031-3).Bray F., Laversanne M., Sung H. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024;74(3):229–63.Bray F., Laversanne M., Sung H. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024;74(3):229–63.Malignant tumors in Russia in 2023 (incidence and mortality). Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shakhzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2024. 276 p. (In Russ.).Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. 276 с.Situation with cancer care in Russia in 2024. Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shakhzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2025. 275 p. (In Russ.).Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 275 с.Rossi L., Stevens D., Pierga J. et al. Impact of adjuvant chemotherapy on breast cancer survival: a real-world population. PloS One 2015;10(7):e0132853. DOI: 10.1371/journal.pone.0132853Hara F., Shien T., Iwata H. Prognostic impact of adjuvant endocrine therapy for estrogen receptor-positive and HER2-negative T1a/bN0M0 breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2023;202(3):473–83. DOI: 10.1007/s10549-023-07097-6Tyulyandin S.A., Stenina M.B., Frolova M.A. Practical tools to facilitate the choice of adjuvant systemic therapy for resectable luminal HER2-negative breast cancer. Zlokachestvennye opukholi = Malignant Tumors 2024;14(2):51–7. (In Russ.). DOI: 10.18027/2224-5057-2024-003Тюляндин С.А., Стенина М.Б., Фролова М.А. Практические инструменты, облегчающие выбор адъювантной лекарственной терапии у больных операбельным люминальным HER2-негативным раком молочной железы. Злокачественные опухоли 2024;14(2):51–7. DOI: 10.18027/2224-5057-2024-003Massagué J. Sorting out breast-cancer gene signatures. N Engl J Med 2007;356(3):294–7. DOI: 10.1056/NEJMe068292Massagué J. Sorting out breast-cancer gene signatures. N Engl J Med 2007;356(3):294–7. DOI: 10.1056/NEJMe068292Harris L.N., Ismaila N., McShane L.M. et al. Use of biomarkers to guide decisions on adjuvant systemic therapy for women with early-stage invasive breast cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol 2016;34(10):1134–50. DOI: 10.1200/JCO.2015.65.2289Duffy M.J., Harbeck N., Nap M. et al. Clinical use of biomarkers in breast cancer: updated guidelines from the European Group on Tumor Markers (EGTM). Eur J Cancer 2017;75:284–98. DOI: 10.1016/j.ejca.2017.01.017Andre F., Ismaila N., Henry N.L. et al. Use of biomarkers to guide decisions on adjuvant systemic therapy for women with early-stage invasive breast cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update – Integration of Results From TAILORx. JCO 2019;37:1956–64. DOI: 10.1200/JCO.19.00945Curigliano G., Burstein H.J., Gnant M. et al. Understanding breast cancer complexity to improve patient outcomes: The St Gallen International Consensus Conference for the Primary Therapy of Individuals with Early Breast Cancer 2023. Ann Oncol 2023;34(11):970–86. DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.001Loibl S., André F., Bachelot T. et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2024;35(2):159–82. DOI: 10.1016/j.annonc.2023.11.016Loibl S., André F., Bachelot T. et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2024;35(2):159–82. DOI: 10.1016/j.annonc.2023.11.016Bartlett J.M., Bayani J., Marshall A. et al. Comparing breast cancer multiparameter tests in the OPTIMA prelim trial: no test is more equal than the others. J Natl Cancer Inst 2016;108(9):1–9. DOI: 10.1093/jnci/djw050Makris A., Powles T., Allred D.C. et al. Changes in hormone receptors and proliferation markers in tamoxifen treated breast cancer patients and the relationship with response. Breast Cancer Res. Treat 1998;48(1):11–20. DOI: 10.1023/a:1005973529921Cuzick J., Dowsett M., Pineda S. et al. Prognostic value of a combined estrogen receptor, progesterone receptor, Ki-67, and human epidermal growth factor receptor 2 immunohistochemical score and comparison with the Genomic Health recurrence score in early breast cancer. J Clin Oncol 2011; 29(32):4273–8. DOI: 10.1023/a:1005973529921Cuzick J., Dowsett M., Pineda S. et al. Prognostic value of a combined estrogen receptor, progesterone receptor, Ki-67, and human epidermal growth factor receptor 2 immunohistochemical score and comparison with the Genomic Health recurrence score in early breast cancer. J Clin Oncol 2011; 29(32):4273–8. DOI: 10.1023/a:1005973529921Dowsett M., Smith I.E., Ebbs S.R. et al. Short-term changes in Ki-67 during neoadjuvant treatment of primary breast cancer with anastrozole or tamoxifen alone or combined correlate with recurrence-free survival. Clin Cancer Res 2005;11:951–8.Howell A., Harland R.N., Barnes D.M. et al. Endocrine therapy for advanced carcinoma of the breast: relationship between the effect of tamoxifen upon concentrations of progesterone receptor and subsequent response to treatment. Cancer Res 1987;47(1):300–4.Howell A., Harland R.N., Barnes D.M. et al. Endocrine therapy for advanced carcinoma of the breast: relationship between the effect of tamoxifen upon concentrations of progesterone receptor and subsequent response to treatment. Cancer Res 1987;47(1):300–4.ATAC Trialists’ Group, Forbes J.F., Cuzick J. et al. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 100-month analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol 2008;9(1):45–53. DOI: 10.1016/S1470-2045(07)70385-6DeCensi A., Guerrieri-Gonzaga A., Gandini S. et al. Prognostic significance of Ki-67 labeling index after short-term presurgical tamoxifen in women with ER-positive breast cancer. Ann Oncol 2011;22(3):582–7. DOI: 10.1093/annonc/mdq427Smith I., Robertson J., Kilburn L. et al. Long-term outcome and prognostic value of Ki-67 after perioperative endocrine therapy in postmenopausal women with hormone-sensitive early breast cancer (POETIC): an open-label, multicentre, parallel-group, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020;21:1443–54. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30677-XNitz U., Gluz O., Kümmel S. et al. Endocrine therapy response and 21-gene expression assay for therapy guidance in HR+/HER2– early breast cancer. J Clin Oncol 2022;40:2557–67. DOI: 10.1200/JCO.21.02759