23 Kashira Highway, Moscow, 115478
Елена Владимировна Артамонова.
115478, Москва, Каширское шоссе, 23
The review considers a new oral targeted drug palbociclib and its place in treatment of luminal (estrogen receptor-positive) HER2– metastatic breast cancer. The results of randomized clinical trials have shown that inclusion of palbociclib in various hormone therapy regimens for treatment of HER2– metastatic breast cancer with expression of estrogen receptors allows to significantly improve clinical outcomes and increase survival, objective response rate and its duration, as well as clinical benefit rate (CBR). Addition of palbociclib to letrozole in the 1st line hormone therapy or to fulvestrant in patients with progression at/after previous endocrine therapy increased progression-free survival in all groups irrespective of clinical characteristics, tumor progression, or expression of molecular markers mediating development of hormone resistance. The main adverse events associated with palbociclib were neutropenia, leukopenia and thrombocytopenia, but overall hematological toxicity was manageable, and the therapy itself was safe. This strategy received a “breakthrough therapy designation” from the experts and combines proven effectiveness and satisfactory tolerability, allows to maintain high quality of life, and should be prescribed to patients with luminal HER2– metastatic breast cancer.
Обзор посвящен новому пероральному таргетному препарату палбоциклибу и его месту в терапии люминального (эстроген-рецептор-позитивного) HER2– метастатического рака молочной железы (РМЖ). Как показали результаты проведенных рандомизированных клинических исследований, включение палбоциклиба в различные режимы гормонотерапии HER2– метастатического РМЖ с экспрессией рецепторов эстрогенов позволило существенно улучшить клинические исходы и повысить показатели выживаемости, частоту объективного ответа, его продолжительность и частоту «клинической пользы» (КП). Выигрыш в отношении выживаемости без прогрессирования болезни при добавлении палбоциклиба к летрозолу в 1-й линии гормонотерапии или к фулвестранту у пациенток с прогрессированием на фоне и после предшествующей эндокринной терапии отмечался во всех подгруппах независимо от клинических характеристик, особенностей течения опухолевого процесса, а также экспрессии молекулярных маркеров, опосредующих развитие гормонорезистентности. Основными нежелательными явлениями, связанными с палбоциклибом, были нейтро-, лейкои тромбоцитопения, но в целом гематологическая токсичность была управляемой, а сама терапия безопасной. Эта стратегия, названная экспертами «терапией прорыва», сочетает в себе доказанную эффективность, хорошую переносимость, позволяет поддерживать высокое качество жизни и должна использоваться у больных эстроген-рецептор-позитивным HER2– метастатическим РМЖ.