Tumors of female reproductive systemTumors of female reproductive systemОпухоли женской репродуктивной системы1994-40981999-8627Publishing House ABV Press64810.17650/1994-4098-2019-15-2-52-56MAMMOLOGY. ORIGINAL REPORTSМАММОЛОГИЯ. ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИNSABP B-04 trial 25 years later: lessons for oncologistsИсследование NSABP B‑04 25 лет спустя: уроки для современного онкологаKimA. Ya.КимА. Я.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy Settlement, Saint Petersburg 197758

Анна Яновна Ким 

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68

annayanovnakim@gmail.comMarkushinL. I.МаркушинЛ. И.
Russian Federation

91 Volokolamskoe Shosse, Moscow 125371

125371 Москва, Волоколамское шоссе, 91

VolchenkovS. A.ВолчёнковС. А.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy Settlement, Saint Petersburg 197758

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68

OsetnikV. K.ОсетникВ. К.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy Settlement, Saint Petersburg 197758

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68

SorokinP. I.СорокинП. И.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy Settlement, Saint Petersburg 197758

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68

MatorinaO. G.МаторинаО. Г.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy Settlement, Saint Petersburg 197758

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68

GavrilyukovaA. A.ГаврилюковаА. А.
Russian Federation

91 Volokolamskoe Shosse, Moscow 125371

125371 Москва, Волоколамское шоссе, 91

GushchinV. V.ГущинВ. В.
United States

St Paul Pl 345, Baltimore

Балтимор, St Paul Pl 345

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава РоссииHigh School of Oncology, Cancer Prevention Foundation “Ne naprasno”, Saint PetersburgВысшая школа онкологии, Фонд профилактики рака «Не напрасно», Санкт-ПетербургAcademy of Postgraduate Education, Federal Research and Clinical Center for Specialized Medical Care and Medical Technologies, Federal Medical and Biological Agency of the Russian FederationАкадемия постдипломного образования ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства России»High School of Oncology, Cancer Prevention Foundation “Ne naprasno”, Saint Petersburg, RussiaВысшая школа онкологии, Фонд профилактики рака «Не напрасно», Санкт-ПетербургMercy ClinicКлиника Mercy0609201915252560609201906092019https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/648

This critical analysis of the article of B. Fisher et al. “Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation” (2002) was written for physicians interested in learning how evidence based oncology has challenged the Halstedian model of breast cancer progression and the radical loco-regional treatment as the way to stop this progression. The 25-year update of the NSABP B-04 study is unique in its design and the remarkable length of follow-up. Our detailed analysis of the article provides an example how oncologists learn about biology of the disease, test the hypothesis of the metastatic spread of the tumor, and what the bases of the modern principles of loco-regional treatment of breast cancer are. Also, the modern clinical recommendations are written using similar systematic analysis of the available literature. The presented analysis explains the logic behind using various end-points. This analysis illustrates how the study helps to dismantle the stereotype that super radical surgical treatment of breast cancer was effective and to promote research in less aggressive loco-regional treatments of other tumors. To our knowledge this type of analysis has never been published before in Russian oncology literature.

Этот критический анализ статьи Бернарда Фишера и соавт. «25-летнее обновление результатов рандомизированного исследования, сравнивающего радикальную мастэктомию, ампутацию молочной железы и ампутацию молочной железы с последующим проведением лучевой терапии» (2002) адресован врачам, которым интересно, как доказательная онкология подвергла серьезному сомнению теорию метастазирования и объема хирургического лечения рака молочной железы. Исследование NSABP В-04 уникально революционным дизайном, тестирующим холстедовскую теорию стадийного метастазирования рака молочной железы, а также сверхдлительным периодом наблюдения за пациентками. Детальный анализ статьи демонстрирует, как онкологи узнают о свойствах опухоли, исследуют гипотезу о путях распространения опухоли и на чем основаны современные представления о методах локального лечения рака молочной железы. Современные клинические рекомендации основаны на схожем детальном и систематическом анализе клинических исследований. В нашем анализе также приведена логика использования в клинической практике различных конечных точек исследований (например, общей и безрецидивной выживаемости). Критический анализ статьи иллюстрирует, почему это исследование смогло сломать стереотип эффективности суперрадикального лечения рака молочной железы и почему стал актуальным вопрос снижения объема местного лечения других злокачественных опухолей. Материал подобного формата впервые публикуется на русском языке.

breast cancermastectomyHalstedFisherNSABP B-04рак молочной железымастэктомияХолстедФишерNSABP B-041. Fisher B., Montague E., Redmond C. et al. Comparison of radical mastectomy with alternative treatments for primary breast cancer. A first report of results from a prospective randomized clinical trial. Cancer 1977;39: 2827–39.Fisher B., Montague E., Redmond C. et al. Comparison of radical mastectomy with alternative treatments for primary breast cancer. A first report of results from a prospective randomized clinical trial. Cancer 1977;39: 2827–39.2. Fisher B., Redmond C., Fisher E.R. et al. Ten-year results of a randomized clinical trial comparing radical mastectomy and total mastectomy with or without radiation. N Engl J Med 1985;312: 674–81.Fisher B., Redmond C., Fisher E.R. et al. Ten-year results of a randomized clinical trial comparing radical mastectomy and total mastectomy with or without radiation. N Engl J Med 1985;312: 674–81.3. Fisher B., Montague E., Redmond C. et al. Comparison of radical mastectomy with alternative treatments for primary breast cancer. A first report of results from a prospective randomized clinical trial. Cancer 1977;39:2827–39.Fisher B., Montague E., Redmond C. et al. Comparison of radical mastectomy with alternative treatments for primary breast cancer. A first report of results from a prospective randomized clinical trial. Cancer 1977;39:2827–39.4. Fisher B., Jeong J.H., Anderson S. et al. Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation. N Engl J Med. 2002;347(8):567–75.Fisher B., Jeong J.H., Anderson S. et al. Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation. N Engl J Med. 2002;347(8):567–75.5. Faries M.B., Thompson J.F., Cochran A.J. et al. Completion dissection or observation for sentinel-node metastasis in melanoma. N Engl J Med 2017;376(23):2211–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1613210.Faries M.B., Thompson J.F., Cochran A.J. et al. Completion dissection or observation for sentinel-node metastasis in melanoma. N Engl J Med 2017;376(23):2211–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1613210.6. Sim F.H., Taylor W.F., Ivins J.C. et al. A prospective randomized study of the efficacy of routine elective lymphadenectomy in management of malignant melanoma. Preliminary results. Cancer 1978;41(3):948–56.Sim F.H., Taylor W.F., Ivins J.C. et al. A prospective randomized study of the efficacy of routine elective lymphadenectomy in management of malignant melanoma. Preliminary results. Cancer 1978;41(3):948–56.7. Hartgrink H.H., van de Velde C.J., Putter H. et al. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol 2004;22(11):2069– 77. DOI: 10.1200/JCO.2004.08.026.Hartgrink H.H., van de Velde C.J., Putter H. et al. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol 2004;22(11):2069– 77. DOI: 10.1200/JCO.2004.08.026.8. Angioli R., Plotti F., Palaia I. et al. Update on lymphadenectomy in early and advanced ovarian cancer. Curr Opin Obstet Gynecol 2008;20(1):34–9. DOI: 10.1097/GCO.0b013e3282f2fd68.Angioli R., Plotti F., Palaia I. et al. Update on lymphadenectomy in early and advanced ovarian cancer. Curr Opin Obstet Gynecol 2008;20(1):34–9. DOI: 10.1097/GCO.0b013e3282f2fd68.9. Panici P.B., Maggioni A., Hacker N. et al. Systematic aortic and pelvic lymphadenectomy versus resection of bulky nodes only in optimally debulked advanced ovarian cancer: a randomized clinical trial. J Natl Cancer Inst 2005;97(8):560–6. DOI: 10.1093/jnci/dji102.Panici P.B., Maggioni A., Hacker N. et al. Systematic aortic and pelvic lymphadenectomy versus resection of bulky nodes only in optimally debulked advanced ovarian cancer: a randomized clinical trial. J Natl Cancer Inst 2005;97(8):560–6. DOI: 10.1093/jnci/dji102.10. Harter P., Sehouli J., Lorusso D. et al. LION: Lymphadenectomy in ovarian neoplasms – a prospective randomized AGO study group led gynecologic cancer intergroup trial. J Clin Oncol 2017;35(15 suppl):5500. DOI: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.5500.Harter P., Sehouli J., Lorusso D. et al. LION: Lymphadenectomy in ovarian neoplasms – a prospective randomized AGO study group led gynecologic cancer intergroup trial. J Clin Oncol 2017;35(15 suppl):5500. DOI: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.5500.11. ASTEC The writing committee on behalf of the ASTEC study group. Efficacy of systematic pelvic lymphadenectomy in endometrial cancer (MRC ASTEC trial): a randomised study. Lancet 2009;373(9658):125–36. DOI: 10.1016/S0140-6736(08)61766-3.ASTEC The writing committee on behalf of the ASTEC study group. Efficacy of systematic pelvic lymphadenectomy in endometrial cancer (MRC ASTEC trial): a randomised study. Lancet 2009;373(9658):125–36. DOI: 10.1016/S0140-6736(08)61766-3.12. Giuliano A.E., Ballman K.V., McCall L. et al. Effect of axillary dissection vs no axillary dissection on 10-year overall survival among women with invasive breast cancer and sentinel node metastasis: The ACOSOG Z0011 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA 2017;318(10):918–26. DOI: 10.1001/jama.2017.11470.Giuliano A.E., Ballman K.V., McCall L. et al. Effect of axillary dissection vs no axillary dissection on 10-year overall survival among women with invasive breast cancer and sentinel node metastasis: The ACOSOG Z0011 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA 2017;318(10):918–26. DOI: 10.1001/jama.2017.11470.