Tumors of female reproductive systemTumors of female reproductive systemОпухоли женской репродуктивной системы1994-40981999-8627Publishing House ABV Press70010.17650/1994-4098-2020-16-1-32-36MAMMOLOGY. ORIGINAL REPORTSМАММОЛОГИЯ. ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИThe place of CDK4/6 inhibitors in real clinical practice for patients with hormone-positive HER2-negative advanced breast cancer: opinion of Moscow’s oncologistsМесто ингибиторов CDK4 / 6 в реальной клинической практике у пациенток с гормоноположительным HER2‑отрицательным распространенным раком молочной железы: взгляд онкологов Москвыhttps://orcid.org/0000-0003-4848-6938ZhukovaL. G.ЖуковаЛ. Г.
Russian Federation

Людмила Григорьевна Жукова

l.zhukova@mknc.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5513-037XMukhinaM. A.МухинаМ. А.
Russian Federation
A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow Healthcare DepartmentГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» ДЗМPfizer InnovationsООО «Пфайзер Инновации»0906202016132360806202008062020https://ojrs.abvpress.ru/ojrs/article/view/700

The use of CDK4/6 inhibitors in combination with endocrine therapy (aromatase inhibitors and fulvestrant) allowed us to radically change our understanding of opportunities in the treatment of hormone-positive HER2-negative advanced breast cancer and determine optimal therapy sequencing. The results of randomized clinical trials and over 5-years accumulated international experience in the use of CDK4/6 inhibitors in real clinical practice prove that the use of combinations with CDK4/6 inhibitors can achieve significant efficacy results and increase the survival rates when prescribed in 1 and 2 lines of treatment.

In this paper, we present the results of a survey conducted in July–October 2019 among 48 oncologists in Moscow, that were asked to choose, in their opinion, the most preferable patient’s profile and molecular and biological features of hormone-positive HER2-negative advanced breast cancer, in which the use of combination therapy with CDK4/6 inhibitors will provide the greatest benefit.

Conflict of interest. MD M.A. Mukhina is the medical director of oncology in the Eurasia and Baltic region of Pfizer Innovations Company

Применение ингибиторов CDK4/6 в комбинации с эндокринотерапией (ингибиторами ароматазы и фулвестрантом) позволило кардинально изменить наше представление о возможностях терапии гормоноположительного HER2-отрицательного распространенного рака молочной железы и определить линейность назначения препаратов для данной группы пациенток. Результаты рандомизированных клинических исследований и накопленный за 5 лет международный опыт применения ингибиторов CDK4/6 в реальной клинической практике доказывают, что использование комбинированной терапии с препаратами этого класса позволяет достигнуть значимых результатов лечения и продлить жизнь пациенток именно при назначении в 1-й и 2-й линиях лечения. В данной работе мы представляем результаты опроса, проведенного в июле–октябре 2019 г., в котором 48 онкологам Москвы предлагалось выбрать наиболее подходящие, на их взгляд, клинические характеристики пациенток и молекулярно-биологические особенности гормоноположительного HER2-отрицательного распространенного рака молочной железы, при которых применение комбинированной терапии с ингибиторами CDK4/6 даст наибольшую пользу.

Конфликт интересов. Д.м.н. М.А. Мухина является медицинским директором по онкологии региона Евразия и Прибалтика ООО «Пфайзер Инновации».

CDK4/6 inhibitorshormone-positive HER2-negative advanced breast cancerингибиторы CDK4/6гормоноположительный HER2-отрицательный распространенный рак молочной железыThe state of oncological care in Russia in 2019. Eds. A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shakhzadova. Moscow, 2020. (In Russ.).Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М., 2020.Form No. 7 from 2019, territory: Moscow. (In Russ.).Форма № 7 за 2019 г., территория: город Москва.The US Food and Drug Administration. Palbociclib (IBRANCE). Available at: http://https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ ucm549978.htm.Sledge G.W.Jr., Toi M., Neven P. et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/ HER2– advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol 2017;35(25):2875–84. DOI: 10.1200/JCO.2017.73.7585.Slamon D.J., Neven P., Chia S. et al. Phase III randomized study of ribociclib and fulvestrant in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol 2018;36(24):2465–72. DOI: 10.1200/JCO.2018.78.9909.Turner N.C., Slamon D.J., Ro J. et al. Overall survival with palbociclib and fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2018;379(20):1926–36. DOI: 10.1056/NEJMoa1810527.Im S.-A., Lu Y.-S., Bardia A. et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019;381(4):307–16. DOI: 10.1056/NEJMoa1903765.Sledge G.W., Toi M., Neven P. et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy – MONARCH 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019;6(1):116–24. DOI: 10.1001/jamaoncol.2019.4782.Kish J., Ward M., Garofalo D. et al. Realworld evidence analysis of palbociclib prescribing patterns for patients with advanced/metastatic breast cancer treated in community oncology practice in the USA one-year post approval. Breast Cancer Res 2018;20(1):37. DOI: 10.1186/s13058-018-0958-2.Varella L., Eziokwu A.S., Jia X. et al. Real-world clinical outcomes and toxicity in metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res Treat 2019;176(2):429–34. DOI: 10.1007/s10549-019-05176-1.Pernas S., Tolaney S.M., Winer E.P., Goel S. CDK4/6 inhibition in breast cancer: current practice and future directions. Ther Adv Med Oncol 2018;10:1758835918786451.Wang L., Gao S., Li D. et al. CDK4/6 inhibitors plus endocrine therapy improve overall survival in advanced HR+/HER2− breast cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. Breast 2019. DOI: 10.1111/tbj.13703.