Новые перспективы применения препарата Кадсила® при раке молочной железы
https://doi.org/10.17650/1994-4098-2015-11-4-46-52
Аннотация
Как известно, HER-2-экспрессирующий биологический подтип рака молочной железы (РМЖ) характеризуется агрессивным течением и имеет плохой прогноз при отсутствии специфического лечения. До появления трастузумаба 5-летняя общая выживаемость больных распространенными формами РМЖ составляла 20 % (медиана выживаемости 16–29 мес), из которых только 2–5 % имели долгосрочное выживание. Добавление трастузумаба, гуманизированного моноклонального антитела, которое избирательно связывается с рецептором HER-2 на поверхности опухолевых клеток, к химиотерапии 1-й линии HER-2-позитивного метастатического РМЖ привело к значительному повышению эффективности лечения. При добавлении трастузумаба к химиотерапии метастатического РМЖ медиана выживаемости без прогрессирования и общая выживаемость составляют 7,4 мес (4,6 мес без трастузумаба) и 25,1 мес (20,3 мес без трастузумаба) соответственно. Кадсила® (Т-DM1) – конъюгат антитела и лекарственного препарата, реализует новый подход к лечению HER-2-позитивного метастатического РМЖ. Т-DM1 характеризуется инновационным и избирательным механизмом действия на HER-2-положительные опухолевые клетки. С помощью этого механизма Т-DM1 приводит к двойному противоопухолевому эффекту: анти-HER-2 (опосредованному трастузумабом) и цитотоксическому (благодаря селективному транспорту мощного антимитотического агента DM1 в цитоплазму). Данный механизм действия повышает эффективность противоопухолевой терапии, уменьшая при этом токсичность. Препарат Кадсила® одобрен в Российской Федерации, Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration) в качестве монотерапии для лечения больных с HER-2-положительным неоперабельным местно-распространенным или метастатическим РМЖ, которые ранее получали таксаны и / или трастузумаб.
Об авторах
Г. А. ДашянРоссия
В. Ф. Семиглазов
Россия
П. В. Криворотько
Россия
Р. М. Палтуев
Россия
Э. Э. Топузов
Россия
Т. Ю. Семиглазова
Россия
Е. К. Жильцова
Россия
Р. В. Донских
Россия
Т. Т. Табагуа
Россия
В. С. Аполлонова
Россия
Список литературы
1. Giordano S.H., Temin S., Kirshner J.J. et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol 2014;32:2078–99.
2. Figueroa-Magalhaes M.C., Jelovac D., Connolly R.M., Wolff A.C. Treatment of HER-2-positive breast cancer. Breast 2014;23:128–36.
3. Krop I., Winer E.P. Trastuzumab emtansine: a novel antibody-drug conjugate for HER2- positive breast cancer. Clin Cancer Res 2014;20:15–20.
4. Yarden Y., Sliwkowski M.X. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.
5. Dawood S., Broglio K., Buzdar A.U. et al. Prognosis of women with metastatic breast cancer by HER2 status and trastuzumab treatment: an institutional-based review. J Clin Oncol 2010;28:92–8.
6. Azim H., Azim H.A. Jr. Targeting Her-2/neu in breast cancer: as easy as this! Oncology 2008;74:150–7.
7. Prat A., Parker J.S., Karginova O. et al. Phenotypic and molecular characterization of the claudin-low intrinsic subtype of breast cancer. Breast Cancer Res 2010;12:R68.
8. Perou C.M., Parker J.S., Prat A. et al. Clinical implementation of the intrinsic subtypes of breast cancer. Lancet Oncol 2010;11:718–9.
9. Wolff A.C., Hammond M.E., Schwartz J.N. et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer. Arch Pathol Lab Med 2007;131:18–43.
10. Ross J.S., Fletcher J.A. The HER-2/neu oncogene in breast cancer: prognostic factor, predictive factor, and target for therapy. Oncologist 1998;3:237–52.
11. Slamon D.J., Leyland-Jones B., Shak S. et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER-2. N Engl J Med 2001;344:783–92.
12. Slamon D.J., Clark G.M., Wong S.G. et al. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/ neu oncogene. Science 1987;235:177–82.
13. Cardoso F., Castiglione M. Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2009;20:15–8.
14. Menard S., Tagliabue E., Campiglio M., Pupa S.M. Role of HER-2 gene overexpression in breast carcinoma. J Cell Pysiol 2000;182:150–62.
15. Sliwkowski M.X. Ready to partner. Nat Struct Biol 2003;10:158–9.
16. Arpino G., Gutierrez C., Weiss H. et al. Treatment of human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast cancer xenografts with multiagent HER-targeted therapy. J Natl Cancer Inst 2007;99:694–705.
17. Chang J.C. HER-2 inhibition: from discovery to clinical practice. Clin Cancer Res 2007;13:1–3.
18. Bartsch R., Frings S., Marty M. et al. Present and future breast cancer anagementbench to bedside and back: a positioning paper of academia, regulatory authorities and pharmaceutical industry. Ann Oncol 2014;25: 773–80.
19. Marty M., Cognetti F., Maraninchi D. et al. Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group. J Clin Oncol 2005;23:4265–74.
20. Lambert J.M., Chari R.J. Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1): an antibody-drug conjugate (ADC) for HER2-positive breast cancer. J Med Chem 2014;57(16):6949–64.
21. Lewis P., Phillips G.D., Li G. et al. Targeting HER-2-positive breast cancer with trastuzumab-DM1, an antibody-cytotoxic drug conjugate. Cancer Res 2008;68:9280–90.
22. Amiri-Kordestani L., Blumenthal G.M., Xu Q.C. et al. FDA approval: ado-trastuzumab emtansine for the treatment of patients with HER-2-positive metastatic breast cancer. Clin Cancer Res 2014;20(17):4436–41.
23. Peddi P.F., Hurvitz S.A. Trastuzumab emtansine: the first targeted chemotherapy for treatment of breast cancer. Future Oncol 2013;9:319–26.
24. Scaltriti M., Rojo F., Ocana A. et al. Expression of p95 HER-2, a truncated form of the HER-2 receptor, and response to anti-HER-2 therapies in breast cancer. J Natl Cancer Inst 2007;99:628–38.
25. Molina M.A., Codony-Servat J., Albanell J. et al. Trastuzumab (herceptin), a humanized anti-Her-2 receptor monoclonal antibody, inhibits basal and activated HER-2 ectodomain cleavage in breast cancer cells. Cancer Res 2001;61:4744–9.
26. Baselga J., Norton L., Albanell J. et al. Recombinant humanized anti-HER-2 antibody (Herceptin) enhances the antitumor activity of paclitaxel and doxorubicin against HER-2/neu overexpressing human breast cancer xenografts. Cancer Res 1998;58: 2825–31.
27. Diessner J., Bruttel V., Stein R.G. et al. Targeting of preexisting and induced breast cancer stem cells with trastuzumab and trastuzumab emtansine (T-DM1). Cell Death Dis 2014;5:e1149.
28. Junttila T.T., Li G., Parsons K. et al. Trastuzumab-DM1 (T-DM1) retains all the mechanisms of action of trastuzumab and efficiently inhibits growth of lapatinib insensitive breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2011;128:347–56.
29. Kovtun Y.V., Audette C.A., Mayo M.F. et al. Antibody-maytansinoid conjugates designed to bypass multidrug resistance. Cancer Res 2010;70:2528–37.
30. Baron J.M., Boster B.L., Barnett C.M. Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1): a novel antibody-drug conjugate for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer. J Oncol Pharm Pract 2014;21(2):132–42.
31. Boyraz B., Sendur M.A., Aksoy S. et al. Trastuzumab emtansine (T-DM1) for HER2- positive breast cancer. Curr Med Res Opin 2013;29:405–14.
32. Krop I.E., Elias M.S., LoRusso P.M. et al. A dose-escalation study of trastuzumab-DM1 (T-DM1), paclitaxel (T), and pertuzumab (P) in patients with HER2-positive, locally advanced or metastatic breast cancer (MBC) previously treated with a trastuzumabcontaining regimen. Cancer Res 2010;30:2.
33. Miller K.D., Dieras V., Harbeck N. et al. Phase IIa trial of trastuzumab emtansine with pertuzumab for patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive, locally advanced, or metastatic breast cancer. J Clin Oncol 2014;32:1437–44.
34. Verma S., Miles D., Gianni L. et al. Trastuzumab emtansine for HER-2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012;367:1783–91.
35. Welslau M., Dieras V., Sohn J.H. et al. Patient-reported outcomes from EMILIA, a randomized phase 3 study of trastuzumab emtansine (T-DM1) versus capecitabine and lapatinib in human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced or metastatic breast cancer. Cancer 2014;120:642–51.
36. Krop I.E., Lin N.U., Blackwell K. et al. Trastuzumab emtansine (T-DM1) versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER-2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: a retrospective, exploratory analysis in EMILIA. Ann Oncol 2015;26:113–9.
37. Krop I.E., Kim S.B., Gonzalez-Martin A. et al. Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice for pretreated HER2-positive advanced breast cancer (TH3RESA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2014;15:689–99.
38. Семиглазов В.Ф., Палтуев Р.М., Манихас А.Г. и др. Клинические рекомендации Российского общества онкомаммологов по лечению метастатического РМЖ. 2014. Доступно по: http://www.breastcancersociety.ru. [Semiglazov V.F., Paltuev R.M., Manikhas A.G. et al. Climical practice guidelines of Russian Society of Oncomammology for treatment of metastatic breast cancer. 2014. Available at: http://www.breastcancersociety.ru. (In Russ.)].
39. Болотина Л.В., Зикиряходжаев А.Д., Малыгин С.Е. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком молочной железы. Ассоциация онкологов России. М., 2014. 51 с. [Bolotina L.V., Zikiryakhodzhaev A.D., Malygin S.E. et al. Clinical practice guidelines for diagnosis and treatment of breast cancer patients. Russian Society of Oncologists. Moscow, 2014. 51 p. (In Russ.)].
40. Giordano S.H., Temin S., Kirshner J.J. et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol 2014;32(19):2078–99.
41. Cardoso F., Costa A., Norton L. et al. ESO-ESMO 2nd International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2).Breast 2014;23(5):489–502.
42. Gradishar W.J., Anderson B.O., Balassanian R. et al. Breast Cancer Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw 2015;13(4):448–75.
43. http://www.agoonline.de/fileadmin/downloads/leitlinien/mamma/maerz2015/en/2015E_20_Cytotoxic_Therapy_in_MBC.pdf.
44. Barok M., Joensuu H., Isola J. Tarstuzumab emtansine: mechanism of action and drug resistance. Breast Cancer Res 2014;16:209.
45. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02073916?term=NCT02073916&rank=1.
46. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02073487?term=NCT02073487&rank=1.
47. Lianos G.D., Vlachos K., Zoras O. et al. Potential of antibody-drug conjugates and novel therapeutics in breast cancer management. Onco Targets Ther 2014;7: 491–500.
48. Swain S., Baselga J., Kim S.-B. et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015;372:724–34.
49. http://dx.doi.org/10.1016/j.critrevonc.2015.08.011.
Рецензия
Для цитирования:
Дашян Г.А., Семиглазов В.Ф., Криворотько П.В., Палтуев Р.М., Топузов Э.Э., Семиглазова Т.Ю., Жильцова Е.К., Донских Р.В., Табагуа Т.Т., Аполлонова В.С. Новые перспективы применения препарата Кадсила® при раке молочной железы. Опухоли женской репродуктивной системы. 2015;11(4):46-52. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2015-11-4-46-52
For citation:
Dashyan G.A., Semiglazov V.F., Krivorot’ko P.V., Paltuev R.M., Topuzov E.E., Semiglazova T.Yu., Zhil’tsova E.K., Donskikh R.V., Tabagua T.T., Apollonova V.S. New prospects in the use of Kadcyla® in breast cancer. Tumors of female reproductive system. 2015;11(4):46-52. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1994-4098-2015-11-4-46-52